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其中明确指出,送外全商务第一类医疗器械产品备案依据须明确标注文件来源。有行业内人士表示,可能快以《指南》中提到的若备案人认为产品配方中添加的相关成分不具有药理学作用、不可被人体吸收。
此外在成分监管上《指南》要求更为严格,国最透明质酸钠、胶原蛋白等成分成为重点审核对象。平台这一点反而让械字号面膜没有普通面膜那么公开透明。